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Blopress Principi de Blopress Candésartan cilexétil Eccipienti: Carmellosa cálcica, idrossipropilcellulosa, OSSIDO di ferro rosso, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di Mais e macrogol Considerazioni Blopress Indicazioni: Ipertensione essenziale. Trattamento dei Pazienti con scompenso cardiaco e alterata funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra 265 mcmol / L (> 3 mg / dL). Il rischio di eventi avversi, dans funzionalità particolarealterata 'renale e iperpotassiemia, puo' aumentare il farmaco somministrato en combinazione con un ACE-inibitore. Durante la dialisi la pressione Sanguigna puo 'essere particolarmente sensibile alblocco del recettore AT1 venir risultato del volume ridotto plasmaticoe dell'attivazione del sistema renina-angiotensinaaldosterone. Percio' deve essere attentamente dosato attraverso il monitoraggio della pressione Sanguigna en Pazienti dans emodialisi. Altri prodotti medicinaliche agiscono sul sistema renina-angiotensine-aldostérone, venez par esempio gli ACE-inibitori, possono aumentare l'azotémie e la créatininémie en Pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale dans presenza di rene unico. Un effetto simile puo 'verificarsi anche con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Non ci sono esperienze circa l'OSU dans Pazienti che hanno subito non recente trapianto renale. Durante il trattamento puo 'verificarsi ipotensione dans Pazienti con scompenso cardiaco. Venez descritto con altri agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensine-aldostérone, cio 'Sipuò' verificare anche en Pazienti ipertesi con deplezione del volume de intravascolare venir par esempio quelli che assumono diuretici un dosi élever. Si deve essere Cauti quando si Inizia la terapia e si deve cercare di l'ipovolemia fait corriger. Durante l'anestesia e gli interventi chirurgici, en Pazienti trattati con antagonisti dell'angiotensina II, puo 'verificarsi ipotensione dovuta al blocco del sistema renina-angiotensine. Molto raramente l'ipotensione puo 'essere cosi' tombe da giustificare l'impiego di liquidi per via endovenosa e / o di Sostanze vasopressorie. Stenosi aortica e mitralica (cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva). Si raccomanda speciale cautela dans Pazienti con stenosi aortica o mitralica emodinamicamente rilevante, o cardiomiopatia ipertroficaostruttiva. Pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente un prodotti medicinali antipertensivi che agiscono inibendoil sistema renina-angiotensine-aldostérone. L'OSU concomitante con diuretici risparmiatori di potassio, di Supplementi di potassio, di sostituti del vente contenenti potassio o di altri prodotti medicinali chepossono aumentare la potassiemia (come l'eparina) puo 'causare l'aumento sierico di potassio dans Pazienti ipertesi. En Pazienti con scompensocardiaco trattati con il Medicinale, si puo 'verificare iperpotassiemia. En Pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono in modo predominante dall'attivita 'del sistema renina-angiotensine-aldostérone (ad es. Pazienti con tombe insufficienza cardiaca congestiziao con malattia renale di base de compresa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con altri prodotti medicinali che agiscono su questosistema e 'stato associato ad ipotensione acuta, azotémie, oligurie o, raramente, insufficienza renale acuta. La possibilita'de di effetti non puo Simili 'essere esclusa con l'uso degli antagonisti del recettoredell'angiotensina II. Venez con altri farmaci antipertensivi, l'eccessiva diminuzione della pressione arteriosa dans Pazienti con cardiopatiaischemica o malattia ischemica cerebrovascolare puo 'comportare l'insorgenza di infarto miocardico o di ictus. non deve essere de Questo somministrato un Pazienti con problemi ereditari rari di Intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio Posologia: IPERTENSIONE: 8 mg una volta al giorno. essere La dose puo 'aumentatafino 16 mg una volta al giorno. Se la pressione Sanguigna non e 'sufficientemente controllata dopo 4 settimane di trattamento con 16 mg una volta al giorno, la dose puo' essere ulteriormente aumentata fino Adun massimo di 32 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.1 PROPRIETÀ 'Farmacodinamiche). Se non si raggiunge il controllo della pressione Sanguigna con questo dosaggio, Devono essere prese en considerazionestrategie alternative. La terapia deve essere adattata en alla de base pressoria de Risposta. Il massimo effetto antipertensivo si ottiene entro4 settimane dall'inizio del trattamento. >> Anziani: nessun aggiustamento iniziale del dosaggio e 'necessario nei Pazienti anziani. >> Pazienti con deplezione del volume de intravascolare: si puo 'dose de una considerare iniziale di 4 mg. >> Pazienti con alterata funzionalità 'renale: Ladose iniziale e' di 4 mg, inclusi i Pazienti en emodialisi. La deve essere dose titolata en alla de base risposta. L'esperienza nei Pazienti con insufficienza renale molto tombe o allo terminale stadio (Cl creatinina> Pazienti con alterata funzionalità 'epatica:. 2 mg una volta al giorno in Pazienti con insufficienza epaticadi grado lieve e moderato La puo dose' essere adattata en alla de base risposta non esistono dati en merito un Pazienti con insufficienza epatica di grado severo >> Terapia concomitante:... l'aggiunta di un diurético di tipo tiazidico venir l'idroclorotiazide ha mostrato non effetto antipertensivo ADDITIVO con Blopress SCOMPENSO cardiaco: 4 mg una voltaal giorno. la titolazione fino dose alla cible di 32 mg una volta algiorno o fino alla dose piu 'elevata tollerata e' effettuata raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane. Nessun aggiustamentoiniziale del dosaggio e 'necessario nei Pazienti anziani o nei Pazienti con deplezione del volume de intravascolare, alterata funzionalità 'renale o alterata funzionalità' epatica da lieve un Moderata >> Terapia concomitante. la cardiaco de puo 'essere somministrato con altri trattamenti per lo, inclusi gli ACEinibitori, i bêta-BLOCCANTI, i diuretici ei digitalici o con una associazione di questi farmaci. >> Somministrazione: una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo. >> Pazienti di razza nera: l'effetto antipertensivo di candésartan e 'minore; Ertanto, non utilizzo un dosaggi piu 'elevati e l'aggiunta Diuna terapia possono essere piu concomitante' frequentemente necessariper il controllo della pressione arteriosa. >> Bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni): la sicurezza e l'efficacia non sono état accertate. Interazioni: état non sono identificate Interazioni tra farmaci clinicamente rilevanti. Je composti che sono stati sperimentati negli studi di farmacocinetica sull'uomo includono idroclorotiazide, warfarine, digossina, contraccettivi Orali (etinilestradiolo / lévonorgestrel), glibenclamide, nifédipine ed énalapril. Candesartan viene Eliminato solo en misura minoredal metabolismo epatico (CYP2C9). Gli studi di interazione disponibili non indicano alcun effetto su CYP2C9 e CYP3A4 ma l'effetto su altriisoenzimi del citocromo P450 non e 'attualmente noto. L'effetto antipertensivo di candésartan puo 'essere potenziato da altri prodotti medicinali aventi proprieta' ipotensive, se prescritti viennent antipertensivio per altre indicazioni. Sulla base de dell'esperienza con l'uso di altriprodotti medicinali che influenzano il sistema reninaangiotensina-aldostérone l'uso di diuretici concomitante risparmiatori di potassio, disupplementi di potassio, di sostituti del vente contenenti potassio odi altri prodotti medicinali che possono aumentare la potassiemia (venir l'eparina) puo 'causare l'aumento sierico di potassio. Aumenti reversibili Nelle concentrazioni sieriche di litio e reazioni tossiche sonostati riportati durante la somministrazione di litio CONACE concomitante-inibitori. Un effetto simile puo 'verificarsi con gli antagonistidel recettore dell'angiotensina II ed e' pertanto raccomandato non attento monitoraggio dei livelli sierici di litio durante l'uso concomitante. Quando gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (par es. Inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicílico (> 3g / die) e FANS non selettivi), si puo 'verificare un'attenuazione dell 'effetto antipertensivo. L'OSU concomitate con FANS puo 'portare ad unaumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprendepossibile insufficienza renale acuta ed aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente dans Pazienti con preesistente compromessa funzione renale. La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani. I Pazienti Devono essere adeguatamente idratati e DEVE essere preso en considerazione il monitoraggio della funzione Renale all'inizio della terapia e da allora concomitante dans poi periodicamente. La biodisponibilita 'di candésartan non e' influenzata dal cibo Gravidanza / Allattamento: Je dati disponibili sono insufficienti par permettere Conclusioni sul rischio potenziale per il foeto quando il farmaco e 'usato durante il primo quarter. Nell'uomo, la perfusione renale fetale, che dipende dallo sviluppo del sistema reninaangiotensina-aldostérone, Inizia nel secondo quarter. Pertanto, il rischio per il foeto aumenta se Blopress viene somministrato durante il secondo o terzo quarter di gravidanza. Quando utilizzati dans gravidanza durante il secondo e terzo quarter, i prodotti medicinali che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensine possono causare danno fetale e neonatale ( ipotensione, disfunzione renale, oligurie e / o anurie, oligoidramnios, ipoplasia cranica, ritardata crescita intrauterina) e decesso. Sono stati anche descritti casi di ipoplasia polmonare, alterazioni facciali e contratture un livello degli arti. essere non deve utilizzato dans gravidanza; se questae 'accertata durante il trattamento, il deve essere Medicinale sospeso. Non e 'noto se candésartan venga escreto nel latte materno. Tuttavia, candésartan e 'escreto nel latte dei Ratti durante l'allattamento. A causa del rischio potenziale di eventi avversi nei lattanti, non somministrare durante l'allattamento. Effets Secondaires Blopress Frequenze: molto comune (> = 1/10), comune (> = 1/100 = 1 / 1.000 = 1 / 10.000> Trattamento dell'ipertensione Negli studi Clinici controllati gli eventi avversi sono stati Lievi e transitori e confrontabili al placebo.. . L'incidenza totale degli eventi avversi non ha mostrato alcuna correlazione con la dose o l'eta 'infezioni ed infestazioni Comune:..... respiratorie infezioni patologie del sistema nervoso Comune capogiri / vertigini, cefalea En genere non ci sono état virus grippaux clinicamenterilevanti del farmaco sui parametri di laboratorio routinari. Sono état osservate Lievi diminuzioni dell'emoglobina. Sono stati osservatiaumenti della creatinina, dell'urea o del potassio e diminuzioni del sodio. di solito non si richiede alcun monitoraggio routinario degli esami di laboratorio. >> . Trattamento dello scompenso cardiaco Il profilodi tollerabilità 'e' stato Corrispondente alla farmacologia del farmaco e allo stato di salute dei Pazienti disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune:.. iperpotassiemia. Patologie vascolari. Comune: ipotensione. Patologie renali e urinarie. Comune: funzionalita'renale alterata. Esami diagnostici: aumenti di creatinina, l'urée e potassio. Siraccomanda non periodico monitoraggio delle concentrazioni sieriche dicreatinina e di potassio. >> Poster marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: leucopénie, neutropénie e agranulocitosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperpotassiemia, iponatriemia. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiro, cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto raro: nausées. Patologie epatobiliari. Molto raro: aumento degli Enzimi epatici, alterata funzionalità 'epatica o epatite. Patologie della mignon e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedème, rash cutanéo, orticaria, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa. Molto raro: dolore alla schiena, artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Molto raro: renale funzionalità de Ridotta ', inclusa insufficienza renale dans Pazienti suscettibili Presentazioni di Blopress Blopress Compresse Blister Blopress Conservazione: Non conservare un superiore temperatura ai 30 gradi C Blopress TAKEDA ITALIA FARMACEUT. SpA
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